ارتقای کیفیت داروهای ایران و فاکتورهای اثربخش بر آنها

دکتر فاطمه بخشی، مدیرعامل پاک سلامت تأمین در مصاحبه‌ای به بررسی عوامل موثر بر تامین کیفیت دارو در کشور پرداخت.

وی در گفتگو با پایگاه خبری دوشنبه‌های دارویی گفت: تأمین کیفیت دارو وابسته به مجموعه‌ای از عوامل کلیدی است مانند شرایط تولید طبق اصول GMP، خلوص مواد مؤثره و استفاده از بسته‌بندی مناسب، شرایط مناسب محیطی مانند دما، رطوبت و نور در طول ذخیره‌سازی و حمل، نظارت، ممیزی و انجام تست‌های کنترل کیفی به صورت مداوم در طول چرخه تولید و تا پایان عمر مفید دارو، نقش مهمی در پایداری کیفیت دارند.

دکتر بخشی افزود: به‌صورت کلی حضور فعال برندهای بین‌المللی یا همکاری با آن‌ها، چه در قالب واردات، تولید تحت لایسنس یا پروژه‌های مشترک، محرک قوی برای ارتقای کیفیت محصولات دارویی داخلی است و موجب هم‌ترازی با استانداردهای جهانی، شکل‌گیری بازار رقابتی سالم و ارتقای سلامت جامعه می‌شود. وی ابعاد مختلف این موضوع را شامل «انتقال فناوری و استانداردهای جهانی»، «افزایش رقابت و ارتقای انتظارات بازار» و «ارتقای استانداردهای تولید» دانست.

از نگاه دکتر بخشی، در کشورهایی که محدودیت قیمتی کمتری وجود دارد، شرکت‌ها انگیزه بیشتری برای تولید داروهای با کیفیت بالاتر دارند و تفاوت قیمت دارو بر اساس کیفیت محسوس‌تر است.

دکتر بخشی تصریح کرد: PMQC با آموزش، تقویت کنترل کیفی، انجام تست‌های میدانی، ممیزی‌های منظم و کمک به توسعه GMP در کارخانه‌ها، به ارتقای سیستم کنترل کیفیت دارو در سطح ملی کمک می‌کند.

از نگاه مدیرعامل پاک سلامت تأمین، مواردی همچون «ارائه مجوزهای سریع‌تر، تسهیل دسترسی به بازار یا معافیت‌های مالیاتی برای شرکت‌های متعهد به کیفیت بالا»، «کاهش بروکراسی، حمایت از حقوق مالکیت فکری و فراهم کردن بستر رقابت عادلانه به لحاظ قیمت»، «اعمال نظارت مؤثر، جلوگیری از ورود محصولات بی‌کیفیت به بازار و حذف تولیدکنندگان متخلف» و همچنین «تسهیل همکاری با نهادهای علمی بین‌المللی جهت انتقال فناوری و تجربیات کیفی»، از جمله زمینه‌هایی است که رگولاتوری می‌تواند از تولیدکنندگان محصولات باکیفیت حمایت نماید.